Nasze usługi

Świadczymy usługi doradcze w zakresie wyrobów medycznych a w tym: przeprowadzenie kompletnej oceny zgodności z Rozporządzeniem 2017/745/UE, wdrażanie systemów zarządzania jakością wg ISO 13485 lub ISO 9001, szkolenia z zakresu wyrobów medycznych i wymagań prawnych. Naszym celem jest doprowadzenie Klienta do uzyskania odpowiednich certyfikatów zwalniających wyroby do obrotu. Pomagamy producentom, importerom i dystrybutorom wyrobów medycznych spełnić ciążące na nich zobowiązania prawne. Szczegóły oferty znajdują się w zakładkach poniżej.

Wyroby medyczne

Wchodzi w życie nowe Rozporządzenie 2017 / 745 (MDR) o wyrobach medycznych i na producentów, importerów i dystrybutorów nałożono nowe obowiązki prawne. Staramy się pomóc w zrozumieniu i spełnieniu tych wymagań tak, aby pomyślnie przejść certyfikację wyrobów.

Czytaj więcej ->

Systemy zarządzania

Wdrażamy System Zarządzania Jakością według norm ISO 13485 oraz ISO 9001.
Zapraszamy do współpracy producentów, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych jak również dostawców usług i kooperantów w tym obszarze.



Czytaj więcej ->

Szkolenia

Prowadzimy szkolenia z zakresu oceny zgodności wyrobów medycznych wg Rozporządzenia 2017/745/UE i systemów zarządzania ISO 13485 i ISO 9001. Zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami oferty i programami szkoleń.



Czytaj więcej ->

Zaufali nam

  • Logo
  • Logo
  • Logo
  • Logo
  • Logo

Baza wiedzy

O firmie

Zajmujemy się wdrażaniem Systemów Zarządzania ISO oraz optymalizacją procesów Lean Manufacturing. Firma AQME Konsulting powstała w oparciu o wiedzę i 20-letnie doświadczenie w tym zakresie.
Co nas wyróżnia, co jeszcze dajemy naszym Klientom?
  • Do każdego Klienta podchodzimy indywidualnie i odpowiadamy na jego potrzeby
  • Udzielamy gwarancji (również finansowej) za efekt naszej pracy
  • Klient nigdy nie płaci z góry ale sukcesywnie za efekty zakończonych etapów
  • Zróbmy pierwszy krok i sam zorientujesz się czy i jakie osiągamy efekty!