Nadzór po wprowadzeniu do obrotu – nowe wymaganie Rozporządzenia 2017/745/UE (MDR)
Jestem przekonany, że wszyscy, którzy zajmują się wyrobami medycznymi wiedzą, że wyroby te mogą jeszcze przez kilka lat być wprowadzane do obrotu na podstawie ważnego certyfikatu zgodności z Dyrektywą 93/42/EWG. Jednakże ten okres przejściowy nie dotyczy nowych wymagań Rozporządzenia 2017/745/UE dla systemu zarządzania jakością, które muszą być wdrożone do 26 maja 2021. Najważniejszą zmianą w SZJ, którą wprowadza Rozporządzenie MDR jest właśnie nadzór nad wyrobem po wprowadzeniu do obrotu.
O firmie
Zajmujemy się wdrażaniem Systemów Zarządzania ISO oraz optymalizacją procesów Lean Manufacturing. Firma AQME Konsulting powstała w oparciu o wiedzę i 20-letnie doświadczenie w tym zakresie.
Co nas wyróżnia, co jeszcze dajemy naszym Klientom?
Co nas wyróżnia, co jeszcze dajemy naszym Klientom?
- Do każdego Klienta podchodzimy indywidualnie i odpowiadamy na jego potrzeby
- Udzielamy gwarancji (również finansowej) za efekt naszej pracy
- Klient nigdy nie płaci z góry ale sukcesywnie za efekty zakończonych etapów
- Zróbmy pierwszy krok i sam zorientujesz się czy i jakie osiągamy efekty!